SOLUTION
解决方案
GSP认证咨询服务
对于医院制剂室来说，药品的GSP规范贯穿了药剂的生产管理的全过程及各方面。福州利来w66机械科技有限公司是专业的制剂室整体解决服务提供商，对于医院制剂药品能够严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关规定，对药品存储设备设施以及温湿度自动监测系统进行全程验证服务。福州利来w66机械科技有限公司为您提供全面的GSP认证咨询服务。其中服务内容包括：
（一）、合同商谈：
1、电话中互相介绍、了解；
2、进一步进行意向商谈，必要求面谈；
3、确定合同条款，签订合同；
（二）、制定工作计划：
1、对企业现有情况进行全面审核；
2、根据审核报告，制定相应的工作总计划；
3、确定各方的项目负责人及项目工作人员；
（三）、培训：
1、进行法规、GSP规范的培训；
2、进行各类管理的培训；
3、讲解工作计划，让各部门均明确工作任何及职责；
4、在GSP认证准备过程中再进一步培训；
（四）、软件建设：
1、根据企业的实际情况为企业编制符合GSP要求的全部管理软件；
2、根据企业的实际情况编写符合GSP要求的全部操作软件和记录；
3、如果企业自己制定操作类文件及康，则咨询方进行审核；
4、指导企业进行验证及模拟操作；
5、指导企业建立和完善各类档案；
6、指导企业填写各类记录；
（五）、硬件改造：
1、指导企业对库房进行调整并配套完善各类设施；
2、指导企业完善温湿度监控系统；
3、指导企业配置冷库（必要时）；
4、指导企业配置必需的电脑设施。
（六）、GSP认证模拟检查
1、指导企业完成GSP申报资料的编写并由咨询方进行审核把关
2、由咨询公司组织进行模拟检查
3、对不合格项目进行整改，保持质量体系的运行
（七）、递交GSP认证申报资料，并取得资料收审号。
（八）、迎接食品药品监督管理局GSP认证的现场检查。
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